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FDA 510(k)

Longeviti ClearFit Cranial Implant

N.º K: K203349 · 2020-12-16

SolicitanteLongeviti Neuro Solutions, LLC
Fecha de decisión2020-12-16
Código de productoGXN
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Longeviti ClearFit Cranial Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K203349. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Longeviti ClearFit Cranial Implant?

Longeviti ClearFit Cranial Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions, LLC. The 510(k) number is K203349.

When did Longeviti ClearFit Cranial Implant receive FDA 510(k) clearance?

Longeviti ClearFit Cranial Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K203349.

Who is the listed applicant for Longeviti ClearFit Cranial Implant?

The FDA 510(k) record lists Longeviti Neuro Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Longeviti ClearFit Cranial Implant?

The FDA product code for Longeviti ClearFit Cranial Implant is GXN.

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Fuente oficial

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