Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Longeviti PorousFit implant

N.º K: K211514 · 2021-07-15

SolicitanteLongeviti Neuro Solutions, LLC
Fecha de decisión2021-07-15
Código de productoKKY
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Longeviti PorousFit implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15 under 510(k) number K211514. The device is classified under product code KKY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Longeviti PorousFit implant?

Longeviti PorousFit implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions, LLC. The 510(k) number is K211514.

When did Longeviti PorousFit implant receive FDA 510(k) clearance?

Longeviti PorousFit implant received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15, under 510(k) number K211514.

Who is the listed applicant for Longeviti PorousFit implant?

The FDA 510(k) record lists Longeviti Neuro Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Longeviti PorousFit implant?

The FDA product code for Longeviti PorousFit implant is KKY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Longeviti Neuro Solutions, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231920Longeviti ClearFit OTS Cranial ImplantK212058Longeviti ClearFit™ OTS Cranial ImplantsK210616Longeviti PMMA Static Cranial ImplantK203349Longeviti ClearFit Cranial ImplantK202901Longeviti ClearFit Cranial ImplantK191210Longeviti ClearFit Cranial Implant

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KKY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K161052OsteoFab Patient Specific Facial DeviceOxford Performance Materials, Inc.K160988Biopor, AOC Porous Polyethylene, CereporCeremed , Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑