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FDA 510(k)

KMTI Hip Replacement System

N.º K: K203472 · 2021-04-02

SolicitanteKyocera Medical Technologies, Inc.
Fecha de decisión2021-04-02
Código de productoOQG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KMTI Hip Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K203472. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KMTI Hip Replacement System?

KMTI Hip Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K203472.

When did KMTI Hip Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

KMTI Hip Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K203472.

Who is the listed applicant for KMTI Hip Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KMTI Hip Replacement System?

The FDA product code for KMTI Hip Replacement System is OQG.

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Fuente oficial

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