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FDA 510(k)

iSR'obot Mona Lisa 1.0

N.º K: K203659 · 2021-07-08

SolicitanteBiobot Surgical Pte., Ltd.
Fecha de decisión2021-07-08
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iSR'obot Mona Lisa 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobot Surgical Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K203659. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iSR'obot Mona Lisa 1.0?

iSR'obot Mona Lisa 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Biobot Surgical Pte., Ltd.. The 510(k) number is K203659.

When did iSR'obot Mona Lisa 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

iSR'obot Mona Lisa 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K203659.

Who is the listed applicant for iSR'obot Mona Lisa 1.0?

The FDA 510(k) record lists Biobot Surgical Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSR'obot Mona Lisa 1.0?

The FDA product code for iSR'obot Mona Lisa 1.0 is IYO.

Otros registros que enlistan a Biobot Surgical Pte., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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