Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

iSR’obot Mona Lisa 2.0

N.º K: K213411 · 2021-12-22

SolicitanteBiobot Surgical Pte., Ltd.
Fecha de decisión2021-12-22
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iSR’obot Mona Lisa 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobot Surgical Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213411. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iSR’obot Mona Lisa 2.0?

iSR’obot Mona Lisa 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Biobot Surgical Pte., Ltd.. The 510(k) number is K213411.

When did iSR’obot Mona Lisa 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

iSR’obot Mona Lisa 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213411.

Who is the listed applicant for iSR’obot Mona Lisa 2.0?

The FDA 510(k) record lists Biobot Surgical Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSR’obot Mona Lisa 2.0?

The FDA product code for iSR’obot Mona Lisa 2.0 is IYO.

Otros registros que enlistan a Biobot Surgical Pte., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232320iSR`obot Mona Lisa 2.0K203659iSR'obot Mona Lisa 1.0K163502iSR'obot Biopsy KitK161109iSR'obot MRI-US Fusion

Dispositivos relacionados (Código: IYO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑