Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Locator Overdenture Implant System

N.º K: K203701 · 2021-04-15

SolicitanteIvory Super Holdco Inc. / Zest Anchors, LLC
Fecha de decisión2021-04-15
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Locator Overdenture Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivory Super Holdco Inc. / Zest Anchors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K203701. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Locator Overdenture Implant System?

Locator Overdenture Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Ivory Super Holdco Inc. / Zest Anchors, LLC. The 510(k) number is K203701.

When did Locator Overdenture Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Locator Overdenture Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K203701.

Who is the listed applicant for Locator Overdenture Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ivory Super Holdco Inc. / Zest Anchors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Locator Overdenture Implant System?

The FDA product code for Locator Overdenture Implant System is DZE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: DZE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑