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FDA 510(k)

Firefly Needleless Connector

N.º K: K203796 · 2021-07-30

Fecha de decisión2021-07-30
Código de productoFPA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Firefly Needleless Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K203796. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Firefly Needleless Connector?

Firefly Needleless Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K203796.

When did Firefly Needleless Connector receive FDA 510(k) clearance?

Firefly Needleless Connector received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K203796.

Who is the listed applicant for Firefly Needleless Connector?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefly Needleless Connector?

The FDA product code for Firefly Needleless Connector is FPA.

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Fuente oficial

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