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FDA 510(k)

vatech A9 (Model : PHT-30CSS)

N.º K: K203797 · 2021-01-25

SolicitanteVATECH Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-01-25
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

vatech A9 (Model : PHT-30CSS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25 under 510(k) number K203797. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the vatech A9 (Model : PHT-30CSS)?

vatech A9 (Model : PHT-30CSS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K203797.

When did vatech A9 (Model : PHT-30CSS) receive FDA 510(k) clearance?

vatech A9 (Model : PHT-30CSS) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25, under 510(k) number K203797.

Who is the listed applicant for vatech A9 (Model : PHT-30CSS)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for vatech A9 (Model : PHT-30CSS)?

The FDA product code for vatech A9 (Model : PHT-30CSS) is OAS.

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Fuente oficial

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