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FDA 510(k)

JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24)

N.º K: K203806 · 2021-05-21

SolicitanteYamaha Motor Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-05-21
Código de productoITI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yamaha Motor Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K203806. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24)?

JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Yamaha Motor Co., Ltd.. The 510(k) number is K203806.

When did JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) receive FDA 510(k) clearance?

JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K203806.

Who is the listed applicant for JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24)?

The FDA 510(k) record lists Yamaha Motor Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24)?

The FDA product code for JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) is ITI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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