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FDA 510(k)

Oxyfit Pulse Oximeter

N.º K: K203812 · 2022-11-08

SolicitanteShenzhen Viatom Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-11-08
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Oxyfit Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08 under 510(k) number K203812. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Oxyfit Pulse Oximeter?

Oxyfit Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08. The listed applicant is Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203812.

When did Oxyfit Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Oxyfit Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08, under 510(k) number K203812.

Who is the listed applicant for Oxyfit Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxyfit Pulse Oximeter?

The FDA product code for Oxyfit Pulse Oximeter is DQA.

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Fuente oficial

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