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FDA 510(k)

VPS Impression Material

N.º K: K203824 · 2021-04-19

SolicitanteHygedent, Inc.
Fecha de decisión2021-04-19
Código de productoELW
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VPS Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygedent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K203824. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VPS Impression Material?

VPS Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Hygedent, Inc.. The 510(k) number is K203824.

When did VPS Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

VPS Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K203824.

Who is the listed applicant for VPS Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Hygedent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPS Impression Material?

The FDA product code for VPS Impression Material is ELW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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