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FDA 510(k)

Impulse AM Interbody Fusion System

N.º K: K210090 · 2021-08-30

SolicitanteDegen Medical
Fecha de decisión2021-08-30
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Impulse AM Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-30 under 510(k) number K210090. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Impulse AM Interbody Fusion System?

Impulse AM Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-30. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K210090.

When did Impulse AM Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Impulse AM Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-30, under 510(k) number K210090.

Who is the listed applicant for Impulse AM Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impulse AM Interbody Fusion System?

The FDA product code for Impulse AM Interbody Fusion System is MAX.

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Fuente oficial

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