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FDA 510(k)

QOCA Portable ECG Monitoring Device

N.º K: K210179 · 2022-08-02

SolicitanteQuanta Computer, Inc.
Fecha de decisión2022-08-02
Código de productoDSH
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

QOCA Portable ECG Monitoring Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02 under 510(k) number K210179. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the QOCA Portable ECG Monitoring Device?

QOCA Portable ECG Monitoring Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02. The listed applicant is Quanta Computer, Inc.. The 510(k) number is K210179.

When did QOCA Portable ECG Monitoring Device receive FDA 510(k) clearance?

QOCA Portable ECG Monitoring Device received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02, under 510(k) number K210179.

Who is the listed applicant for QOCA Portable ECG Monitoring Device?

The FDA 510(k) record lists Quanta Computer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QOCA Portable ECG Monitoring Device?

The FDA product code for QOCA Portable ECG Monitoring Device is DSH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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