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FDA 510(k)

coraCross

N.º K: K210188 · 2021-05-28

SolicitanteReflow Medical
Fecha de decisión2021-05-28
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

coraCross is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28 under 510(k) number K210188. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the coraCross?

coraCross is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28. The listed applicant is Reflow Medical. The 510(k) number is K210188.

When did coraCross receive FDA 510(k) clearance?

coraCross received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28, under 510(k) number K210188.

Who is the listed applicant for coraCross?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for coraCross?

The FDA product code for coraCross is DQY.

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Fuente oficial

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