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FDA 510(k)

Kontact Dental Implant System

N.º K: K210220 · 2021-06-18

SolicitanteBiotech Dental, Sas
Fecha de decisión2021-06-18
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Kontact Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18 under 510(k) number K210220. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Kontact Dental Implant System?

Kontact Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. The 510(k) number is K210220.

When did Kontact Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Kontact Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18, under 510(k) number K210220.

Who is the listed applicant for Kontact Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Biotech Dental, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kontact Dental Implant System?

The FDA product code for Kontact Dental Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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