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FDA 510(k)

Green X 18(Model : PHT-75CHS)

N.º K: K210329 · 2021-02-18

SolicitanteVATECH Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-02-18
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Green X 18(Model : PHT-75CHS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K210329. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Green X 18(Model : PHT-75CHS)?

Green X 18(Model : PHT-75CHS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K210329.

When did Green X 18(Model : PHT-75CHS) receive FDA 510(k) clearance?

Green X 18(Model : PHT-75CHS) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K210329.

Who is the listed applicant for Green X 18(Model : PHT-75CHS)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green X 18(Model : PHT-75CHS)?

The FDA product code for Green X 18(Model : PHT-75CHS) is OAS.

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Fuente oficial

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