Fecha de decisión2021-09-17
Código de productoFMI
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Unifine SafeControl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K210399. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Unifine SafeControl?
Unifine SafeControl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K210399.
When did Unifine SafeControl receive FDA 510(k) clearance?
Unifine SafeControl received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K210399.
Who is the listed applicant for Unifine SafeControl?
The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Unifine SafeControl?
The FDA product code for Unifine SafeControl is FMI.
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.