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FDA 510(k)

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems

N.º K: K210420 · 2021-04-19

SolicitanteMedynus, Inc.
Fecha de decisión2021-04-19
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medynus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K210420. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Medynus, Inc.. The 510(k) number is K210420.

When did Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems receive FDA 510(k) clearance?

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K210420.

Who is the listed applicant for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

The FDA 510(k) record lists Medynus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

The FDA product code for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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