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FDA 510(k)

IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System

N.º K: K220379 · 2022-03-03

SolicitanteMedynus, Inc.
Fecha de decisión2022-03-03
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medynus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K220379. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System?

IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Medynus, Inc.. The 510(k) number is K220379.

When did IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K220379.

Who is the listed applicant for IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medynus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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