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FDA 510(k)

Incontinence Probe

N.º K: K210441 · 2021-09-17

SolicitanteShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-09-17
Código de productoKPI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Incontinence Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K210441. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Incontinence Probe?

Incontinence Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K210441.

When did Incontinence Probe receive FDA 510(k) clearance?

Incontinence Probe received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K210441.

Who is the listed applicant for Incontinence Probe?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Incontinence Probe?

The FDA product code for Incontinence Probe is KPI.

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Fuente oficial

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