Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BTL-299-F

N.º K: K262353 · 2026-09-23

SolicitanteBTL Industries, Inc.
Fecha de decisión2026-09-23
Código de productoKPI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-299-F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K262353. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-299-F?

BTL-299-F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K262353.

When did BTL-299-F receive FDA 510(k) clearance?

BTL-299-F received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K262353.

Who is the listed applicant for BTL-299-F?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-299-F?

The FDA product code for BTL-299-F is KPI.

Otros registros que enlistan a BTL Industries, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199K243290BTL-785MJ

Ver todos los 36 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KPI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)PontemedagK251760Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P))Well-Life Healthcare , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑