Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BTL-199

N.º K: K250309 · 2025-08-07

SolicitanteBTL Industries, Inc.
Fecha de decisión2025-08-07
Código de productoQPL
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-199 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250309. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-199?

BTL-199 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K250309.

When did BTL-199 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-199 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250309.

Who is the listed applicant for BTL-199?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-199?

The FDA product code for BTL-199 is QPL.

Otros registros que enlistan a BTL Industries, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK243290BTL-785MJ

Ver todos los 36 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QPL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250286Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)The Magstim Company LimitedK241785StarFormer (M008-3T)Fotona D.O.O.K233364Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionTonica Elektronik A/SK210021Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑