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FDA 510(k)

BTL-785NEH

N.º K: K253750 · 2026-03-17

SolicitanteBTL Industries, Inc.
Fecha de decisión2026-03-17
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-785NEH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K253750. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-785NEH?

BTL-785NEH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K253750.

When did BTL-785NEH receive FDA 510(k) clearance?

BTL-785NEH received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K253750.

Who is the listed applicant for BTL-785NEH?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-785NEH?

The FDA product code for BTL-785NEH is GEI.

Otros registros que enlistan a BTL Industries, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK252561BTL-754FFK250309BTL-199K243290BTL-785MJ

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Dispositivos relacionados (Código: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Fuente oficial

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