Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Axon Therapy

N.º K: K233364 · 2024-01-10

SolicitanteNeuralace Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-01-10
Código de productoQPL
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Axon Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuralace Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10 under 510(k) number K233364. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Axon Therapy?

Axon Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10. The listed applicant is Neuralace Medical, Inc.. The 510(k) number is K233364.

When did Axon Therapy receive FDA 510(k) clearance?

Axon Therapy received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10, under 510(k) number K233364.

Who is the listed applicant for Axon Therapy?

The FDA 510(k) record lists Neuralace Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axon Therapy?

The FDA product code for Axon Therapy is QPL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Neuralace Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210021Axon Therapy

Dispositivos relacionados (Código: QPL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250309BTL-199BTL Industries, Inc.K250286Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)The Magstim Company LimitedK241785StarFormer (M008-3T)Fotona D.O.O.K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionTonica Elektronik A/SK210021Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑