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FDA 510(k)

Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus)

N.º K: K210473 · 2021-11-02

SolicitanteImicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS
Fecha de decisión2021-11-02
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02 under 510(k) number K210473. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus)?

Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS. The 510(k) number is K210473.

When did Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus) receive FDA 510(k) clearance?

Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02, under 510(k) number K210473.

Who is the listed applicant for Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus)?

The FDA 510(k) record lists Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus)?

The FDA product code for Nova Glass Cements (Nova Glass L, Nova Glass F, Nova Glass LC, Nova Glass BF, Nova Glass L Plus) is EMA.

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Fuente oficial

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