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FDA 510(k)

Implanova

N.º K: K210523 · 2021-09-30

SolicitanteDental Evolutions, Inc.
Fecha de decisión2021-09-30
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Implanova is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Evolutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K210523. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Implanova?

Implanova is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Dental Evolutions, Inc.. The 510(k) number is K210523.

When did Implanova receive FDA 510(k) clearance?

Implanova received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K210523.

Who is the listed applicant for Implanova?

The FDA 510(k) record lists Dental Evolutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanova?

The FDA product code for Implanova is DZE.

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Fuente oficial

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