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FDA 510(k)

DigitalDiagnost

N.º K: K210692 · 2021-04-02

SolicitantePhilips Medical Systems Dmc GmbH
Fecha de decisión2021-04-02
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DigitalDiagnost is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K210692. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DigitalDiagnost?

DigitalDiagnost is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K210692.

When did DigitalDiagnost receive FDA 510(k) clearance?

DigitalDiagnost received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K210692.

Who is the listed applicant for DigitalDiagnost?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigitalDiagnost?

The FDA product code for DigitalDiagnost is KPR.

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Fuente oficial

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