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FDA 510(k)

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon

N.º K: K210841 · 2021-08-16

SolicitanteMedtronic Xomed, Inc.
Fecha de decisión2021-08-16
Código de productoPNZ
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K210841. The device is classified under product code PNZ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. The 510(k) number is K210841.

When did NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon receive FDA 510(k) clearance?

NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K210841.

Who is the listed applicant for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Xomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon?

The FDA product code for NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon is PNZ.

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Fuente oficial

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