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FDA 510(k)

DreamWear Silicone Pillows Mask

N.º K: K210844 · 2021-08-24

SolicitanteRespironics, Inc.
Fecha de decisión2021-08-24
Código de productoBZD
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DreamWear Silicone Pillows Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24 under 510(k) number K210844. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DreamWear Silicone Pillows Mask?

DreamWear Silicone Pillows Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K210844.

When did DreamWear Silicone Pillows Mask receive FDA 510(k) clearance?

DreamWear Silicone Pillows Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24, under 510(k) number K210844.

Who is the listed applicant for DreamWear Silicone Pillows Mask?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DreamWear Silicone Pillows Mask?

The FDA product code for DreamWear Silicone Pillows Mask is BZD.

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Fuente oficial

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