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FDA 510(k)

Sistema de Extracción Contenido Alexis

N.º K: K211043 · 2022-03-31

SolicitanteApplied Medical Resources Corporation
Fecha de decisión2022-03-31
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Alexis Contained Extraction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K211043. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Alexis Contained Extraction System?

Alexis Contained Extraction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K211043.

When did Alexis Contained Extraction System receive FDA 510(k) clearance?

Alexis Contained Extraction System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K211043.

Who is the listed applicant for Alexis Contained Extraction System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alexis Contained Extraction System?

The FDA product code for Alexis Contained Extraction System is GCJ.

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Fuente oficial

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