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FDA 510(k)

VisionPort System

N.º K: K211250 · 2021-06-21

SolicitanteNew View Surgical, Inc.
Fecha de decisión2021-06-21
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VisionPort System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New View Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K211250. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VisionPort System?

VisionPort System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is New View Surgical, Inc.. The 510(k) number is K211250.

When did VisionPort System receive FDA 510(k) clearance?

VisionPort System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K211250.

Who is the listed applicant for VisionPort System?

The FDA 510(k) record lists New View Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisionPort System?

The FDA product code for VisionPort System is GCJ.

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Fuente oficial

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