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FDA 510(k)

WiEMSpro

N.º K: K211298 · 2022-08-25

SolicitanteMedical Cables S.L.
Fecha de decisión2022-08-25
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

WiEMSpro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Cables S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K211298. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the WiEMSpro?

WiEMSpro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Medical Cables S.L.. The 510(k) number is K211298.

When did WiEMSpro receive FDA 510(k) clearance?

WiEMSpro received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K211298.

Who is the listed applicant for WiEMSpro?

The FDA 510(k) record lists Medical Cables S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiEMSpro?

The FDA product code for WiEMSpro is NGX.

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Fuente oficial

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