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FDA 510(k)

endomina system

N.º K: K211309 · 2021-12-07

SolicitanteEndo Tools Therapeutics S.A.
Fecha de decisión2021-12-07
Código de productoOCW
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

endomina system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo Tools Therapeutics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07 under 510(k) number K211309. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the endomina system?

endomina system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07. The listed applicant is Endo Tools Therapeutics S.A.. The 510(k) number is K211309.

When did endomina system receive FDA 510(k) clearance?

endomina system received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07, under 510(k) number K211309.

Who is the listed applicant for endomina system?

The FDA 510(k) record lists Endo Tools Therapeutics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for endomina system?

The FDA product code for endomina system is OCW.

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Fuente oficial

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