Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System

N.º K: K231553 · 2023-06-29

SolicitanteApollo Endosurgery, Inc.
Fecha de decisión2023-06-29
Código de productoOCW
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K231553. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K231553.

When did OverStitch NXT Endoscopic Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K231553.

Who is the listed applicant for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

The FDA product code for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is OCW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Apollo Endosurgery, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232544Sistema Apollo ESG NXT, Sistema Apollo REVISE NXTK210266OverStitch Sx Endoscopic Suturing SystemK201808X-Tack Endoscopic HeliX Tacking SystemK171886OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)

Dispositivos relacionados (Código: OCW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.K201744Su2ura Approximation DeviceAnchora Medical, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑