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FDA 510(k)

Pitch-Patchs

N.º K: K211563 · 2021-08-13

SolicitanteXiros, Ltd.
Fecha de decisión2021-08-13
Código de productoFTL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pitch-Patchs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211563. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pitch-Patchs?

Pitch-Patchs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K211563.

When did Pitch-Patchs receive FDA 510(k) clearance?

Pitch-Patchs received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211563.

Who is the listed applicant for Pitch-Patchs?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitch-Patchs?

The FDA product code for Pitch-Patchs is FTL.

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Fuente oficial

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