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FDA 510(k)

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device

N.º K: K230671 · 2023-05-31

SolicitanteXiros, Ltd.
Fecha de decisión2023-05-31
Código de productoFTL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K230671. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K230671.

When did Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K230671.

Who is the listed applicant for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is FTL.

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Fuente oficial

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