Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Extreme X8

N.º K: K211574 · 2021-07-09

SolicitanteMagic Mobility
Fecha de decisión2021-07-09
Código de productoITI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Extreme X8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K211574. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Extreme X8?

Extreme X8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Magic Mobility. The 510(k) number is K211574.

When did Extreme X8 receive FDA 510(k) clearance?

Extreme X8 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K211574.

Who is the listed applicant for Extreme X8?

The FDA 510(k) record lists Magic Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extreme X8?

The FDA product code for Extreme X8 is ITI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Magic Mobility como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233877XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)K213090Frontier Series Power WheelchairsK203083Magic 360 Power Wheelchair

Dispositivos relacionados (Código: ITI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑