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FDA 510(k)

Fogarty Occlusion Catheter

N.º K: K211610 · 2022-02-14

SolicitanteEdwards Lifesciences, LLC
Fecha de decisión2022-02-14
Código de productoMJN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fogarty Occlusion Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14 under 510(k) number K211610. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fogarty Occlusion Catheter?

Fogarty Occlusion Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K211610.

When did Fogarty Occlusion Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Occlusion Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14, under 510(k) number K211610.

Who is the listed applicant for Fogarty Occlusion Catheter?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Occlusion Catheter?

The FDA product code for Fogarty Occlusion Catheter is MJN.

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Fuente oficial

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