Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

THD Procto Software System

N.º K: K211623 · 2021-06-24

SolicitanteThd Spa
Fecha de decisión2021-06-24
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

THD Procto Software System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thd Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K211623. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the THD Procto Software System?

THD Procto Software System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Thd Spa. The 510(k) number is K211623.

When did THD Procto Software System receive FDA 510(k) clearance?

THD Procto Software System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K211623.

Who is the listed applicant for THD Procto Software System?

The FDA 510(k) record lists Thd Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THD Procto Software System?

The FDA product code for THD Procto Software System is IYO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Thd Spa como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193512THD Procto Software SystemK180135THD Anopress with THD SensyProbeK161785THD ANOPRESS

Dispositivos relacionados (Código: IYO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑