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FDA 510(k)

KEYSTONE PEEK Cage System

N.º K: K211689 · 2021-09-21

SolicitanteShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Fecha de decisión2021-09-21
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KEYSTONE PEEK Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21 under 510(k) number K211689. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KEYSTONE PEEK Cage System?

KEYSTONE PEEK Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K211689.

When did KEYSTONE PEEK Cage System receive FDA 510(k) clearance?

KEYSTONE PEEK Cage System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21, under 510(k) number K211689.

Who is the listed applicant for KEYSTONE PEEK Cage System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KEYSTONE PEEK Cage System?

The FDA product code for KEYSTONE PEEK Cage System is MAX.

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Fuente oficial

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