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FDA 510(k)

Sistema Adena-Zina

N.º K: K212066 · 2021-08-16

SolicitanteShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Fecha de decisión2021-08-16
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Adena-Zina System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K212066. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Adena-Zina System?

Adena-Zina System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K212066.

When did Adena-Zina System receive FDA 510(k) clearance?

Adena-Zina System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K212066.

Who is the listed applicant for Adena-Zina System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adena-Zina System?

The FDA product code for Adena-Zina System is NKB.

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Fuente oficial

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