FDA 510(k)

MYAH

N.º K: K211868 · 2022-03-01

Fecha de decisión2022-03-01

Código de productoMXK

Comité asesorOP

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MYAH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K211868. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MYAH?

MYAH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. The 510(k) number is K211868.

When did MYAH receive FDA 510(k) clearance?

MYAH received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K211868.

Who is the listed applicant for MYAH?

The FDA 510(k) record lists Visia Imaging S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MYAH?

The FDA product code for MYAH is MXK.

Otros registros que enlistan a Visia Imaging S.R.L. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K222933MYAH K160327ALADDIN HW3.0

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Fuente oficial

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