Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

IPS e.max One

N.º K: K211916 · 2021-08-20

SolicitanteIvoclar Vivadent, AG
Fecha de decisión2021-08-20
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IPS e.max One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211916. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IPS e.max One?

IPS e.max One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K211916.

When did IPS e.max One receive FDA 510(k) clearance?

IPS e.max One received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211916.

Who is the listed applicant for IPS e.max One?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPS e.max One?

The FDA product code for IPS e.max One is EIH.

Otros registros que enlistan a Ivoclar Vivadent, AG como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210804Adhese Universal DC, Cention PrimerK193193Soluciones de Soporte CAD Telio - sistemas extraK191453Cervitec FK191448Barrier SleevesK191382IPS e.max CAD Abutment Solutions- extra systemsK190339Helioseal F Plus

Ver todos los 13 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: EIH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑