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FDA 510(k)

Cervitec F

N.º K: K191453 · 2020-02-11

SolicitanteIvoclar Vivadent, AG
Fecha de decisión2020-02-11
Código de productoLBH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cervitec F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11 under 510(k) number K191453. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cervitec F?

Cervitec F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K191453.

When did Cervitec F receive FDA 510(k) clearance?

Cervitec F received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11, under 510(k) number K191453.

Who is the listed applicant for Cervitec F?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervitec F?

The FDA product code for Cervitec F is LBH.

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Fuente oficial

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