Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Oclet TDS 1000

N.º K: K212049 · 2022-03-08

SolicitanteTendonova Corporation
Fecha de decisión2022-03-08
Código de productoLFL
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Oclet TDS 1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tendonova Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08 under 510(k) number K212049. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Oclet TDS 1000?

Oclet TDS 1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08. The listed applicant is Tendonova Corporation. The 510(k) number is K212049.

When did Oclet TDS 1000 receive FDA 510(k) clearance?

Oclet TDS 1000 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08, under 510(k) number K212049.

Who is the listed applicant for Oclet TDS 1000?

The FDA 510(k) record lists Tendonova Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oclet TDS 1000?

The FDA product code for Oclet TDS 1000 is LFL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LFL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑