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FDA 510(k)

Fetal Doppler

N.º K: K212084 · 2021-11-03

SolicitanteShenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-11-03
Código de productoKNG
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fetal Doppler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K212084. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fetal Doppler?

Fetal Doppler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212084.

When did Fetal Doppler receive FDA 510(k) clearance?

Fetal Doppler received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K212084.

Who is the listed applicant for Fetal Doppler?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fetal Doppler?

The FDA product code for Fetal Doppler is KNG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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