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FDA 510(k)

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF

N.º K: K212105 · 2021-08-23

SolicitantePzmedical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-08-23
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pzmedical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K212105. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Pzmedical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212105.

When did 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF receive FDA 510(k) clearance?

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K212105.

Who is the listed applicant for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

The FDA 510(k) record lists Pzmedical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

The FDA product code for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is MQB.

Dispositivos relacionados (Código: MQB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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