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FDA 510(k)

Electronic Blood Pressure Monitor

N.º K: K212171 · 2021-11-01

SolicitanteDongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-11-01
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K212171. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Electronic Blood Pressure Monitor?

Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212171.

When did Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K212171.

Who is the listed applicant for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

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