Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CINtec Histology

N.º K: K212176 · 2021-12-10

SolicitanteVentana Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2021-12-10
Código de productoPRB
Comité asesorPA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CINtec Histology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K212176. The device is classified under product code PRB. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CINtec Histology?

CINtec Histology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K212176.

When did CINtec Histology receive FDA 510(k) clearance?

CINtec Histology received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K212176.

Who is the listed applicant for CINtec Histology?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINtec Histology?

The FDA product code for CINtec Histology is PRB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ventana Medical Systems, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242783Roche Digital Pathology DxK232879Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)K172471VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑