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FDA 510(k)

Sistema AHI

N.º K: K212219 · 2021-12-03

SolicitanteFifth Eye, Inc.
Fecha de decisión2021-12-03
Código de productoQNV
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AHI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fifth Eye, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K212219. The device is classified under product code QNV. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AHI System?

AHI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Fifth Eye, Inc.. The 510(k) number is K212219.

When did AHI System receive FDA 510(k) clearance?

AHI System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K212219.

Who is the listed applicant for AHI System?

The FDA 510(k) record lists Fifth Eye, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AHI System?

The FDA product code for AHI System is QNV.

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K221203Sistema AHI

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K221203Sistema AHIFifth Eye, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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